Data Sharing Statements for Clinical Trials: A Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors

Darren B Taichman; Peush Sahni; Anja Pinborg; Larry Peiperl; Christine Laine; Astrid James; Sung-Tae Hong; Abraham Haileamlak; Laragh Gollogly; Fiona Godlee; Franka Frizelle; Fernando Florenzano; Jeffrey M Drazen; Howard Bauchner; Christopher Baethge; Joyce Backus

doi:10.4067/s0034-98872017000600691

Data Sharing Statements for Clinical Trials: A Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors

Darren B Taichman, Peush Sahni, Anja Pinborg, Larry Peiperl, Christine Laine, Astrid James, Sung-Tae Hong, Abraham Haileamlak, Laragh Gollogly, Fiona Godlee, Franka Frizelle, Fernando Florenzano, Jeffrey M Drazen, Howard Bauchner, Christopher Baethge, Joyce Backus

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Abstract

El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJE expresa que requerirá desde Julio 2018 que los manuscritos enviados a sus revistas deben incluir una declaración sobre compartir datos. A su vez, los ensayos clínicos que comiencen a enrolar pacientes a partir de Enero 2019, deben incluir un plan sobre compartir datos en el registro de tales ensayos. Se dan en esta declaración cuatro ejemplos de declaraciones sobre compartir datos, referidos a qué datos se compartirán, cuándo estarán disponibles y qué criterios de acceso se establecerán. El ICMJE visualiza un futuro cercano en el cual el compartir los datos será la norma, con el fin de maximizar el conocimiento ganado por los esfuerzos y sacrificios de los participantes.

Original language	English
Journal	Revista Medica de Chile
Volume	145
Issue number	6
Pages (from-to)	691-693
Number of pages	3
ISSN	0034-9887
DOIs	https://doi.org/10.4067/s0034-98872017000600691
Publication status	Published - Jun 2017
Externally published	Yes

Keywords

Clinical Trials as Topic/organization & administration
Datasets as Topic/standards
Editorial Policies
Humans
Information Dissemination
International Cooperation
Periodicals as Topic/standards
Societies, Medical

Access to Document

10.4067/s0034-98872017000600691

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Taichman, D. B., Sahni, P., Pinborg, A., Peiperl, L., Laine, C., James, A., Hong, S.-T., Haileamlak, A., Gollogly, L., Godlee, F., Frizelle, F., Florenzano, F., Drazen, J. M., Bauchner, H., Baethge, C., & Backus, J. (2017). Data Sharing Statements for Clinical Trials: A Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors. Revista Medica de Chile, 145(6), 691-693. https://doi.org/10.4067/s0034-98872017000600691

Taichman, DB, Sahni, P, Pinborg, A, Peiperl, L, Laine, C, James, A, Hong, S-T, Haileamlak, A, Gollogly, L, Godlee, F, Frizelle, F, Florenzano, F, Drazen, JM, Bauchner, H, Baethge, C & Backus, J 2017, 'Data Sharing Statements for Clinical Trials: A Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors', Revista Medica de Chile, vol. 145, no. 6, pp. 691-693. https://doi.org/10.4067/s0034-98872017000600691

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PY - 2017/6

Y1 - 2017/6

N2 - El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJE expresa que requerirá desde Julio 2018 que los manuscritos enviados a sus revistas deben incluir una declaración sobre compartir datos. A su vez, los ensayos clínicos que comiencen a enrolar pacientes a partir de Enero 2019, deben incluir un plan sobre compartir datos en el registro de tales ensayos. Se dan en esta declaración cuatro ejemplos de declaraciones sobre compartir datos, referidos a qué datos se compartirán, cuándo estarán disponibles y qué criterios de acceso se establecerán. El ICMJE visualiza un futuro cercano en el cual el compartir los datos será la norma, con el fin de maximizar el conocimiento ganado por los esfuerzos y sacrificios de los participantes.

AB - El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJE expresa que requerirá desde Julio 2018 que los manuscritos enviados a sus revistas deben incluir una declaración sobre compartir datos. A su vez, los ensayos clínicos que comiencen a enrolar pacientes a partir de Enero 2019, deben incluir un plan sobre compartir datos en el registro de tales ensayos. Se dan en esta declaración cuatro ejemplos de declaraciones sobre compartir datos, referidos a qué datos se compartirán, cuándo estarán disponibles y qué criterios de acceso se establecerán. El ICMJE visualiza un futuro cercano en el cual el compartir los datos será la norma, con el fin de maximizar el conocimiento ganado por los esfuerzos y sacrificios de los participantes.

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C2 - 29171615

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JO - Revista Medica de Chile

JF - Revista Medica de Chile

IS - 6

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Data Sharing Statements for Clinical Trials: A Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors

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